CẢNH GIÁC DƯỢC
Điểm tin Thông tin thuốc và Cảnh giác Dược từ các cơ quan quản lý trong và ngoài nước
Điểm tin Thông tin thuốc và Cảnh giác Dược từ các cơ quan quản lý trong và ngoài nước
Hiện nay, tình hình ngộ độc methanol được ghi nhận khá phổ biến. Đa số các trường hợp này vô tình/cố ý uống rượu hoặc các loại cồn sát trùng có pha trộn với cồn công nghiệp chứa methanol dẫn đến nhiễm độc, thậm chí tử vong.
Ngày 04/12/2025, Cục Quản lý Dược vừa có Công văn số 4334/QLD-CL về sản phẩm thuốc giả mạo Viên nén Clorocid TW3 (cloramphenicol 250mg)
Kháng sinh beta-lactam, là nhóm kháng sinh được kê đơn phổ biến nhất do những ưu điểm về hiệu quả, độ an toàn và phổ tác dụng. Nhóm kháng sinh này cũng là nguyên nhân gây dị ứng được báo cáo nhiểu nhất. Tuy nhiên, dữ liệu từ một số nghiên cứu tổng quan và phân tích gộp hiện nay chỉ ra tỷ lệ dị ứng kháng sinh beta-lactam thực tế thấp hơn đáng kể so với những gì được ghi nhận từ hồ sơ bệnh án của bệnh nhân. Cụ thể, chỉ khoảng 1 - 2 trong mỗi 20 cảnh báo “dị ứng” là chính xác.
Từ ngày 1/1/2010 đến 30/9/2025, dữ liệu từ hệ thống Cảnh giác Dược của New Zealand đã ghi nhận 278 trường hợp phù mạch có thuốc nghi ngờ là thuốc ức chế men chuyển, 26 trường hợp phù mạch liên quan đến thuốc chẹn thụ thể angiotensin II. Đến thời điểm hiện tại, chưa ghi nhận trường hợp phù mạch đường ruột nào liên quan đến việc sử dụng các thuốc này tại New Zealand.
TGA đã tiến hành một cuộc đánh giá toàn diện sau khi nhận được thông báo về một tín hiệu an toàn thuốc tiềm ẩn đối với việc sử dụng thuốc chủ vận thụ thể GLP-1 và nguy cơ xuất hiện ý định tự sát hoặc tự gây thương tích. Trong khuôn khổ cuộc đánh giá này, TGA đã tham khảo ý kiến của các chuyên gia độc lập từ Ủy ban Cố vấn về Thuốc (ACM) tại cuộc họp tháng 6 năm 2025.
Virus hợp bào hô hấp (RSV) là nguyên nhân chính gây viêm tiểu phế quản phải nhập viện ở trẻ em mỗi năm, đặc biệt là đối tượng trẻ nhỏ dưới 6 tháng tuổi. Hiện nay, vắc xin Abrysvo đang được tiêm cho phụ nữ mang thai từ tuần thứ 32 đến tuần thứ 36 của thai kỳ. Việc tiêm vắc-xin trong thai kỳ nhằm bảo vệ trẻ sơ sinh khỏi virus RSV do kháng thể có thể truyền từ mẹ sang con qua nhau thai, làm giảm nguy cơ nhiễm trùng nghiêm trọng trong vòng ba tháng đầu đời của trẻ.
Health Canada đã đánh giá nguy cơ gây độc gan liên quan đến việc sử dụng các sản phẩm chứa nghệ hoặc curcuminoid đường uống. Đánh giá an toàn này được khởi động sau khi Health Canada ghi nhận được một số báo cáo ca hiếm gặp về biến cố tổn thương gan nghiêm trọng sau khi sử dụng các sản phẩm chứa nghệ và curcumin từ y văn và các Cơ quan Quản lý khác trên thế giới.
Để tăng cường an toàn người bệnh và cải thiện chất lượng sử dụng thuốc tại bệnh viện, Bộ phận Dược lâm sàng triển khai Biểu mẫu Báo cáo nhanh Phản ứng có hại của thuốc (ADR) nhằm:
• Ghi nhận kịp thời các trường hợp nghi ngờ ADR tại các khoa/phòng;
• Hỗ trợ Dược lâm sàng tiếp cận bệnh nhân nhanh chóng;
• Thu thập thông tin đầy đủ để phân tích nguyên nhân và đề xuất can thiệp kịp thời.
Xin chân thành cảm ơn sự phối hợp của quý đồng nghiệp — Bộ phận Dược Lâm Sàng.